日本の臓器移植法は臓器の仲介と密売を禁止しており、多くの病院は「臓器密売と移植ツーリズムに関するイスタンブール宣言」を遵守しています。
この宣言は、移植が非倫理的または違法と判断された場合、その後のケアを拒否される可能性があります。しかし、移植を希望する提供者を見つけた場合、処方箋を取得するプロセスは、他の患者の場合とほぼ同じです。
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医師が医学的必要性に基づいて評価し、処方箋を発行します。海外移植による処方箋の取得のみに法的に特別な証明書は必要とされていません。代わりに、移植記録などの文書が治療の必要性を証明するのに役立ちます。
処方箋に関する重要な考慮事項処方箋発行のための専用証明書の提出は不要
日本の法律(薬事法)では、移植後患者様が国内の医師から処方箋を受け取る際に特別な証明書の提出は義務付けられていませんが、処方箋は、患者様の病歴を確認した上で、医師の臨床判断に基づいて発行されます。しかしながら、受領を円滑にし、正確な投薬を行うために、証明書類のご持参を強くお勧めします。
医療へのアクセスにおける課題:すべての病院が海外からの移植患者の受け入れに応じるわけではありません。
倫理ガイドライン違反の疑いがある場合、法的措置(臓器移植法に基づく警察への通報など)を恐れて、受け入れを断固として拒否する病院もあります。NPO法人「トリオ・ジャパン」や「難病患者支援の会」などの支援団体は、患者と協力医療機関をつなぐサポートをしています。
推奨する必要書類:
海外移植医療記録(手術報告書、病理、ドナーの詳細)。
過去の処方および免疫抑制剤の履歴(例:タクロリムス、シクロスポリンのレベル)。
臓器の機能を示す血液検査の結果。
移植と今後のニーズを説明する医師の手紙。
保険と補償範囲:
日本の国民健康保険または同等の保険に加入している場合、移植後のケア(処方箋を含む)は通常保険適用となりますが、移植の正当性を医療機関に証明する必要がある場合があります。倫理に反する移植は、払い戻しが複雑になる可能性があります。
帰国後の処方箋取得手順
サポート組織に連絡する: 受け入れ可能な病院を紹介してもらうために、Trio Japan (https://www.trio-japan.jp/)や日本移植学会などの団体に連絡してください 。
初回相談:移植対応クリニックを受診してください(例:東京大学病院などの一部の大学病院では、個別に評価を行う場合があります)。すべての記録をご提出ください。
医学的評価: 移植の状態を確認し、薬を調整するために、血液検査、画像検査、および病歴の確認が行われます。
処方箋の発行:医師の承認が得られれば、処方箋を発行します。追加の証明書は必要ありません。薬局は日本の標準的な処方箋発行システムに従って調剤を行います。
継続的なモニタリング:薬物レベルと拒絶反応リスクの定期的な検査。
重要な注意事項法的/倫理的リスク:
海外での移植に金銭や仲介行為が伴う場合、日本の法律に違反し、治療の拒否や調査につながる可能性があります。常に詳細を透明性を持って開示してください。
帰国時の医薬品の輸入:海外から免疫抑制剤を持ち込む場合、1ヶ月分を超える場合は厚生労働省に輸入確認書(インポート確認書)を申請してください。申請がない場合でも、1ヶ月分までは輸入可能です。
倫理的な移植(例:人身売買のない海外の生体ドナー)であれば、倫理的な障壁はほとんど解消されます。施設によって方針が異なる場合があるため、個別のアドバイスについては、速やかに医師またはNPOにご相談ください。
リソース:厚生労働省輸入ガイドライン:https://www.mhlw.go.jp/english/policy/health-medical/pharmaceuticals/01.html
日本臓器移植ネットワーク(JOT):https://www.jotnw.or.jp/ (一般情報ですが、国内に重点が置かれています)。

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